YÜRÜRLÜKTE
BULUNAN TEDAVİ YARDIMINA İLİŞKİN UYGULAMA TEBLİĞİ İLE
35.A.00 Ankara,
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Hak sahiplerinin sağlık kurum ve
kuruluşlarında yapılan tedavilerine ait ücretler ile tedavi yardımına ilişkin
işlemlerde, kurumlararası uygulama birliğinin
sağlanması geri ödeme kriterlerinin ve bunlara ilişkin
esas ve usullerin tespit edilmesi amacıyla, Maliye Bakanlığı tarafından
Tedavi Yardımına İlişkin Uygulama
Tebliği’nin kapsamı;
“
Bu Tebliğ hükümleri;
a) 657 sayılı Devlet Memurları Kanununun 1 inci ve ek
geçici 9 ile 16 ncı maddeleri kapsamına giren
personel ile bunların bakmakla yükümlü bulundukları aile fertleri,
b) 2914 sayılı Yükseköğretim Personel Kanunu, 2802
sayılı Hâkimler ve Savcılar Kanunu ve 211 sayılı Türk Silahlı Kuvvetleri İç
Hizmet Kanunu kapsamında bulunan personel (Erbaş ve erler bu Tebliğ hükümleri
haricindedir. Erbaş ve er reçeteleri ile ilgili olarak şahıslara mali külfet
getirmemek koşuluyla gerekli düzenlemeler Milli Savunma Bakanlığınca
yapılacaktır) ile bunların bakmakla yükümlü
bulundukları aile fertleri,
c) 3816 sayılı Ödeme Gücü Olmayan Vatandaşların Tedavi
Giderlerinin Yeşil Kart Verilerek Devlet Tarafından Karşılanması Hakkında Kanun
kapsamındaki hak sahipleri, (3816 sayılı Kanun ile Ödeme Gücü Olmayan
Vatandaşların Tedavi Giderlerinin Yeşil Kart Verilerek Devlet Tarafından
Karşılanması ve Yeşil Kart Uygulaması Hakkında Yönetmelik hükümlerine aykırı
olmamak kaydıyla), hakkında uygulanır.
.
233 sayılı Kamu İktisadi
Teşebbüsleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname kapsamında bulunan kurumlarda
çalışan Devlet memurları ve diğer kamu görevlileri ile bunların bakmakla
yükümlü oldukları aile fertlerinin sağlık kurumlarında yapılan tedavilerinde de
bu Tebliğ esaslarına göre işlem yapılır.” Şeklindedir.
Mevcut durumda, geri ödeme kurumları
ile eczaneler arasında imzalanmış bulunan Protokol hükümleri, yeni bir protokol
imzalanıncaya kadar uygulanmaya devam edilecektir.
2.3.
Tedavi kategorileri
Yatarak tedaviler; sağlık kurumlarında
yatış ve taburcu işlemi yapılarak uygulanan tedaviler, yatarak tedavi olarak
değerlendirilir.
Aşağıda belirtilen ve sağlık kurumlarında
yatış ve taburcu işlemi yapılmadan, 24 saatlik zaman dilimi içinde yapılan tedaviler, günübirlik tedavi olarak değerlendirilir.
Günübirlik tedavi kapsamındaki işlemler;
a)
Kemoterapi tedavisi,
b)
Radyoterapi tedavisi (radyoterapi tedavi planlaması
hariç),
c)
Genel anestezi, bölgesel anestezi, intravenöz veya inhalasyon ile sedasyon gerçekleştirilen
tanısal veya cerrahi tüm işlemler,
ç)
Diyaliz tedavileri,
d)
İntravenöz ilaç infüzyon
uygulaması.
Ayaktan tedavi; yukarıda açıklanan durumlar dışında kalan ve
hastaların sağlık kurum ve kuruluşlarında veya bulunduğu yerde yatırılmaksızın
sağlık hizmetlerinin sağlanması, ayaktan tedavi olarak kabul edilir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
3. Acil vakalarda tedavi
Yönetmeliğin
15 ve 25 inci maddelerine göre, vakanın acil olması nedeniyle gerekli başvurma ve
yollama işlemleri yapılmadan doğrudan sağlık kurum ve kuruluşunca tedavi
sağlandığı takdirde, tedavi giderlerinin ödenebilmesi için hastanın taburcu
edildiği tarihten itibaren lüzumlu işlem ve belgelerin usulü dairesinde;
a) Yurt içinde (resmi tatil günleri hariç) 30 gün,
b) Yurt dışında 90 gün,
içerisinde
hazırlanıp ilgili kuruma verilmesi gerekmektedir.
Acil haller; ani gelişen hastalık,
kaza, yaralanma ve benzeri durumlarda, olayın meydana gelmesini takip eden 24
saat içinde en yakın sağlık kurum veya kuruluşuna başvurulmasını gerektiren ve
ivedilikle tıbbi müdahale yapılmadığında hayatın ve/veya sağlık bütünlüğünün
kaybedilme riskinin doğacağı kabul edilen durumlardır.
Acil
vakalara ilişkin tedavilerde, sağlık kurumu tarafından verilen hizmetlerin
bedelleri Tebliğ eki “Paket İşlem Fiyat Listesi”nde (EK–9) yer alması durumunda
bu liste fiyatları, bu fiyat
tarifesinde yer almıyorsa Tebliğ eki “Sağlık Kurumları Fiyat Listesi” (EK–8)
esas alınarak ödenir. Acil haller dışında Maliye Bakanlığı ile sözleşme
imzalamayan sağlık kurum ve kuruluşlarında yapılan tedavilere ait bedeller
ödenmez.
Şeklinde düzenlenmiştir.
Lenslerin
yenilemesine ait ödemeler, alış tarihinden itibaren 12 ay geçmeden yapılamaz.
Bu süre içerisinde ayrıca gözlük cam ve çerçeve bedeli ödenmez.
Bir
çift kontakt lens için ödenecek tutar 50 YTL’ nı geçemez.
Kontakt lens solüsyonlarının bedelleri
karşılanmaz.
· Keratokonüsler,
· 7 ve 7
diyoptriden yüksek miyopiler ile 3–4 diyoptriden
fazla hipermetroplar,
· İki göz
sırasında en az 3 diyoptri fark olan anizometroplar,
· Düzeltilemeyen
mixt astigmatizmalar,
· Tek
taraflı afaki operatuvar
vakalar,
·
Kornea hastalıklarında (Bülloz
keratopati, kornea ülseri)
Şeklinde düzenlenmiştir.
9. Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçetelenmesi ve hemofili hastalarının bildirim zorunluluğu
başlıklı bölümün “c” maddesi;
c) Hemofili hastaları için en az bir hematoloji uzman
hekiminin imzasının da bulunduğu sağlık kurulu raporu düzenlenecektir. Hemofili
hastaları için düzenlenen sağlık kurulu raporlarında, faktör düzeyleri ve
hematoloji uzman hekimi ibaresi mutlaka belirtilecektir. Hematoloji uzman hekiminin olmadığı hastanelerde sağlık kurulu
raporu üç iç hastalıkları ya da üç çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi
tarafından da düzenlenebilir.
Şeklinde
düzenlenmiştir.
10. Üremeye yardımcı yöntemler (Tüp bebek tedavisi)
Evli olmakla birlikte eşlerden herhangi birinin evlat
edinilmiş çocukları hariç soybağı kurulmuş sağ çocuğunun olmaması ve
uygulamaların kadının 40 (kırk) yaşına kadarki yaşamında yapılmış olması
koşuluyla üremeye yardımcı yöntemler ile tedavileri ve buna ilişkin ilaç
giderleri, en fazla üç uygulama (siklus) olmak üzere
karşılanır.
10.1.1.
Klasik ovulasyon indüksiyonu
Her siklus
için kadın hastalıkları ve doğum uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu
raporu düzenlenecektir. Raporda,
kaçıncı siklus olduğu belirtilecek ve gerekli
ilaçlar kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimi tarafından reçete edilecektir.
Raporda;
tanı, uygulanacak tedavi, kullanılacak ilaçların günlük ve maksimum dozları
belirtilecektir.
En fazla 3 (üç) siklus
ve toplamda 4500 üniteye kadar kullanılacak gonadotropin
bedelleri karşılanır. Üç uygulamadan (siklus) sonra
yapılan klasik ovulasyon indüksiyonu tedavisi için
uygulanan gonadotropin bedelleri ödenmez.
Ovulasyon tetiklemesi için kullanılan Hcg
(Human korionik gonadotropin) dozu, maksimum dozun dışında olup, 5000–10000
üniteyi geçemez. Üriner Hcg
kullanılması halinde rapor aranmaksızın reçete edilebilir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
10.2. Tüp bebek tedavisi işlemleri
Tüp
bebek tedavisine esas teşkil edecek sağlık kurulu raporları, kadın hastalıkları
ve doğum kliniği ile üroloji kliniği (bünyesinde üroloji kliniği bulunmayan
ancak, üroloji uzman hekiminin konsültan olarak görev
yaptığı, eğitim veren kadın-doğum hastaneleri dâhil) bulunan üçüncü basamak
sağlık kurumları tarafından düzenlenecektir.
Sağlık
kurulları, iki kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimi ve bir üroloji uzman
hekiminin katılımı ile en az üç uzmandan oluşacaktır.
Sağlık
kurulu raporlarında, hasta yaşı, kimlik bilgilerinin yanında, tanı, endikasyon, uygulanacak tedavi, kullanılacak ilaçların
günlük ve maksimum dozları da belirtilecektir.
Sağlık
kurulu raporlarında, tüp bebek tedavisini gerektiren kadına ve/veya erkeğe ait
faktörlerin belirtilmesi yeterli olup, ekinde veya raporda teşhise esas belge
ve bilgiler ayrıca aranmayacaktır. Ancak bu belgelerin hasta dosyasında
bulunması ve gerektiğinde ibraz edilmesi zorunludur.
Tüp
bebek tedavi bedelleri, sağlık kurulu raporuna istinaden Sağlık Bakanlığınca
ruhsatlandırılmış üremeye yardımcı tedavi merkezlerinde yapılması halinde
ödenir.
Tebliğ
eki ilaç listelerinde yer almak kaydıyla tüp bebek tedavisinde kullanılacak
ilaçlar, sağlık kurulu raporuna istinaden tüp bebek tedavisinin yapıldığı
üremeye yardımcı tedavi merkezi uzman hekimlerince yazılacaktır.
Tüp bebek ve klasik ovulasyon
indüksiyonu + intrauterin inseminasyon
uygulamalarında kullanılan ilaçlar hasta katılım payından muaf değildir.
En fazla 3 (üç) siklus
ve toplamda 9000 üniteye kadar kullanılacak gonadotropin
bedelleri karşılanacaktır. Üç uygulamadan (siklus)
sonra yapılan tüp bebek tedavisine ait giderler karşılanmaz.
3 (üç) siklus
boyunca yapılan klasik ovulasyon indüksiyonu ve
gerektiği hallerde IUI tedavisine rağmen hastanın gebe kalamaması halinde veya
10.2.1 inci maddede belirlenen istisnalara ve kriterlere
göre tüp bebek tedavisine başlanabilecektir.
Kadının
yaşı 38 ve üzerinde olduğu takdirde; doğrudan tüp bebek tedavisine
başlanabilir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
A- Erkek
faktörü:
Üro-androlojik tedaviye cevap
vermeyen, oligoastenozoospermi, azoospermi, %
100 globozoospermia,
Şeklinde düzenlenmiştir.
3- Hormonal – ovulatuar bozukluklar başlıklı bölümün “b” maddesi;
b) DSÖ Grup I-II ovulatuar
bozukluklarda veya hiperprolaktinemiye bağlı anovulasyonda standart tedaviye yanıtsızlık açıklanamayan infertilite gibi değerlendirilir.
Tüp bebek uygulamasına geçilmeden önce anovulasyon nedeni ile (özellikle; PCOS olgularında tanıya
dayanak teşkil eden klinik ve laboratuar bulgularının belgelenmesi koşuluyla)
klasik ovulasyon indüksiyonu için gonadotropin
kullanımında, ilaveten intrauterin inseminasyon (IUI) işlemi yapma zorunluluğu yoktur. Hasta üç siklus gonadotropin uygulaması sonrası (IUI olsun veya olmasın)
gebe kalamıyor ise tüp bebek tedavisine başlanabilir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
C-
Açıklanamayan infertilite:
Hem erkek, hem de kadının tetkiklerinin normal
olmasına ve en az üç siklus gonadotropinlerle
IUI uygulanmasına rağmen evlilik tarihinden itibaren 3 yıl (evlenme
yaşı 35 ve üzerinde ise 1 yıl) veya daha uzun süreli gebe kalamama
halinde sağlık kurulu raporu ile tüp bebek tedavisine başlanabilir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
12.1.1. Ayaktan tedavilerde reçetelerin düzenlenmesi
Kurum sağlık yardımlarından
yararlandırılan kişilere ayakta tedavi sırasında kullanılması gerekli görülen
ilaçlar için, sağlık karnelerinde bulunan reçetelerin kullanılması zorunludur.
Düzenlenen reçetelerde
mutlaka teşhis yer alacaktır. Teşhislerde
kısaltma yapılmayacaktır. Reçetede yazılı ilaçlar ile teşhis arasında, Tebliğde
teşhise dayalı düzenleme yapılan ilaçlar hariç endikasyon
uyumu aranmayacaktır.
Reçetelerde, hekimin adı soyadı, kuruluş/kurumun adı,
hekimin ana uzmanlık dalı ile birlikte var ise yan uzmanlık dalı, asistanlar
için ihtisas yaptığı uzmanlık dalı ve hekimin diploma numarası veya Sağlık
Bakanlığınca verilen doktor diploma tescil numarası bilgileri ve hekimin ıslak
imzası mutlaka yer alacaktır. Ayrıca reçetelerde hasta adı soyadı, reçetetanzim tarihi ve protokol numarası yer alacaktır. İmza
dışındaki bilgiler, el yazısı ile
yazılabileceği gibi kaşe veya bilgisayar ortamında veya hastane otomasyon
sistemleri tarafından basılan etiketin/barkodun yapıştırılması şeklinde
olabilir. Bu reçetelerde, kurum başhekiminin onayı ve mühür
aranmayacaktır.
Teşhisi yazılmayan, ilgili hekimin
ıslak imzası ve bilgileri bulunmayan reçeteler eczaneler tarafından kabul
edilmeyecektir.
Üniversite hastaneleri ile eğitim ve
araştırma hastanelerinde ihtisas yapan asistanlar ile üst ihtisas yapmakta olan
uzman hekimler, eğitim aldıkları branş uzman hekiminin
yazması gereken ilaçlar ile Tebliğ ve eki listelerde uzman hekimlerce
yazılabileceği belirtilen ilaçları yazabilir.
Herhangi bir uzman hekim tarafından reçete
edilebilen tüm ilaçlar, aynı uzmanlık eğitimi üzerine yan dal uzmanlığı yapmış
olan hekimlerce de reçete edilebilecektir.
Sağlık
Bakanlığınca aile hekimliği sözleşmesi yapılan veya yetkilendirilen hekimler, aile hekimliği uzman hekiminin yazabildiği tüm
ilaçları reçete edebilirler.
İlaç
kullanım raporuna istinaden yazılacak ilaçlar, Tebliğ ve eki listelerde aksine
bir hüküm olmadıkça, tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.
şeklinde düzenlenmiştir.
12.1.2. Yatarak tedavilerde reçetelerin düzenlenmesi
Yatarak tedavilerde hastanede
kullanılacak ilaçların hastane tarafından temini zorunludur.
Sağlık kurumlarında yapılan tedavilerde kullanılan
ilaçların sağlık kurumunca temin edilme zorunluluğu, resmi sağlık kurumları
için Tebliğin yürürlük tarihinden itibaren 120 gün sonra uygulamaya
konulacaktır. Bu süre içerisinde;
resmi sağlık kurumlarınca çeşitli nedenlerle temin edilemeyen ilaçlar, hak
sahiplerinin sağlık karnelerine, reçete düzenleme ilkelerine uyularak yazılması
halinde “ECZANEMİZDE YOKTUR, YATAN HASTA” kaşesi basılıp başhekimlik onayı ile
temin edilebilir. Sağlık kurumlarında yatan hastalar için düzenlenen reçete
muhteviyatı ilaçların rasyonel kullanımını sağlamak amacıyla, eczanelerden
dönüşümlü olarak temini hususunda sağlık kurumları, Türk Eczacıları Birliği
Merkez Heyeti ile işbirliği yapabilir. Bu şekilde düzenlenen reçeteler 5 günlük
maksimum tedavi dozunu geçmeyecektir. Bilahare ilacın hastane eczanesince temin
edilememesi ve tedavinin devam ettiği durumlarda “doz” bitiminde yeniden reçete yazılması
mümkündür. Ancak, sağlık kurumlarında uzun süre yatarak tedavi gören tüberküloz
hastalarına, kullanım dozu belgelenmek kaydıyla l (bir) aylık miktarda
tüberküloz ilaçları yazılabilir.
Yatarak
tedavilerde kullanılan ilaçlar için, 12.2 nci maddede belirtilen 4 kalem ilaç sınırlaması dikkate
alınmaz.
şeklinde düzenlenmiştir.
12.1.3. İlaç
kullanım raporlarının düzenlenmesi
İlaç
kullanım rapor formatları konusunda Sağlık Bakanlığı düzenlemelerine
uyulacaktır.
İlaç
kullanım raporlarının düzenlenmesinde, Tebliğin 19 uncu maddesi dikkate
alınacaktır. Bu raporlar, Tebliğde yer alan istisnalar saklı kalmak kaydıyla 19.1 inci madde doğrultusunda uzman hekim tarafından
düzenlenecek olup 19.2 nci maddeye göre düzenlenen
sağlık kurulu raporları da geçerli kabul edilecektir.
İlaç
kullanım raporlarında, Tebliğ ve eki listelerde özel düzenleme yapılmış ilaçlar
hariç olmak üzere, ilaç dozlarının belirtilmesi şart olmayıp, etken madde
adının yazılması yeterli olacaktır. İlaç kullanım raporuna etken madde adının
yazılmasının yeterli olduğu ilaçlar için hastanın kullanacağı ilacın etken
madde miktarı ve günlük kullanım dozu reçete ile düzenlenecektir. Ancak raporda
ilacın etken madde miktarının ve günlük kullanım dozunun ayrıntılı olarak
belirtilmiş olması halinde belirtilen doz miktarı aşılamaz.
Hasta
katılım payı muafiyeti için düzenlenen ilaç kullanım raporlarında, teşhis ve ICD-10 kodu yer
alacaktır. Teşhislerde ve etken madde isminde kısaltma yapılmayacaktır.
İlaç kullanım raporları, Tebliğde özel düzenlemeler
hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
Hasta kimlik
bilgileri veya ilaç adına ilişkin yazım hataları ile Tebliğ hükümlerine göre
eksikliği bulunan ilaç kullanım raporları (ilacın kullanım dozu, etken madde,
kullanım süresi, ilgili hekim onayı veya tedavi şeması), aslına sadık kalmak
kaydıyla raporun çıktığı hastanede raporu düzenleyen hekimin kaşe ve imza onayı
ile düzeltilmesi ve bunun başhekimlik mührü ve ıslak imza ile onaylanması koşuluyla düzeltmeye esas reçete tarihinden itibaren rapor süresinin sonuna
kadar geçerlidir.
İlaç
kullanım raporlarına dayanılarak reçete edilen ilaçlar için, hastalardan ve
raporu düzenleyen sağlık kurum ve kuruluşlarından, Tebliğ ve eki listelerde
belirtilen özel durumlar haricinde ek bilgi ve belge talep edilmeyecektir.
şeklinde düzenlenmiştir.
12.2. Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı
Ayaktan yapılan tedavilerde, 12.3 üncü maddede belirtilen durumlar dışında, bir reçetede
en fazla dört kalem ilaç ve her kalem ilaçtan bir kutunun (ilaçların parenteral ve topikal formları
ile 12.5 inci maddede belirtilen durumlar hariç) bedeli ödenir. Parenteral formların reçeteye yazılması durumunda
en fazla 10 günlük tedavi bedeli ödenir. Reçetede mutlak surette günlük
kullanım dozu belirtilecektir. (
Tetrasiklinler (doksisiklin ve tetrasiklin), amfenikoller (kloramfenikol ve tiamfenikol), ampisilin (kombine preparatlar hariç), amoksisilin
(kombine preparatlar hariç), fenoksimetilpenisilin, eritromisin, klindamisin, sülfonamid ve trimetoprim
kombinasyonlarını içeren klasik antibiyotikler 10 güne kadar tedaviyi
sağlayacak miktarda reçete edildiği taktirde bedelleri
ödenecektir.
Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral
formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar ayaktan tedavide, tek uzman
hekim tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak reçete
edildiklerinde, küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete
edildiklerinde bedelleri ödenir.
İlacın reçete edilmesindeki özel düzenlemeler saklı
kalmak kaydıyla, “Ayaktan Tedavide İlaç Kullanım Raporu ile Verilebilecek
İlaçlar Listesi” (EK–2/C) ve “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi”nde
(EK–2) yer almamakla birlikte, uzun
süreli kullanımı ilaç kullanım raporu ile belgelendirilen ilaçlar, katılım payı
alınmak koşuluyla en fazla üç aylık tedavi dozunda reçete edildiği takdirde
bedeli ödenir.
İlaç
kullanım raporu aranmaksızın:
a) Menopozda ve/veya disfonksiyonel uterin kanamalarda
kullanılan ilaçlar, Tebliğ ve eki listelerdeki özel düzenlemeler hariç olmak
üzere, kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimleri veya aile hekimliği uzman
hekimleri tarafından en fazla üç aylık tedavi dozunda, (İç hastalıkları, ortopedi, fizik
tedavi ve rehabilitasyon uzmanları çıkarılmış.)
b) Yanıklar, anemiler, sistemik
olmayan mantar enfeksiyonları, reflü ve GIS ülserlerinde kullanılan ilaçlar; yalnız
dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilen oral retinoidler,
taburcu edilen hastaların idame tedavisi için düzenlenen reçetelere yazılan
ilaçlar, hekim tarafından tedavi süresi belirtilmek kaydıyla en fazla bir aylık
dozda,
reçete edildiği takdirde bedeli ödenir.
Bir ilacın ruhsatlı endikasyonları
ve prospektüs dozu dışında kullanımı ancak Sağlık
Bakanlığınca verilen onayla mümkündür. Ancak
Tebliğ eki “Sağlık
Bakanlığı Onayı Alınmaksızın Endikasyon Dışı
Kullanılabilecek İlaçlar Listesi” nde (EK–2/E)
yer alan ilaçların Tebliğ eki EK–2 Listesinde belirtilen hastalıklarda kullanımı
halinde Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı kullanım
onayı aranmaz.
şeklinde
düzenlenmiştir.
12.7.
Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler
ç)Biyolojik
ajanlardan Anti TNF (infliksimab, etanarsept,
adalimumab gibi) ilaçların kullanım ilkeleri;
a) Romatoid artritli hastalarda, en az 2 farklı hastalık modifiye
edici antiromatizmal ilacı, en az 3’er ay olmak üzere
kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı
(Hastalık Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5.1) veya yan
etki nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı hallerde (poliartiküler jüvenil
romatoid artritte DAS
aranmaz),
b) Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, biri maksimum doz indometazin olmak üzere
en az 2 nonsteroid antiinflamatuar
ilacı maksimum dozunda kullanmasına rağmen yeterli cevap alınamayan veya yan
etkileri nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı hallerde,
c) Periferik
eklem tutulumlu ankilozan spondilitli
hastalarda, sulfasalazin
veya metotreksat kullanılmasına rağmen cevap alınamayan
veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçların (Bath Ankilozan Spondilit Hastalık
Aktivite İndeksi (BASDAİ) > 4, Visual Analog Skoru (VAS) 0-10cm) kullanılamadığı hallerde,
Crohn
hastalığında; diğer tedavilere cevap
vermeyen fistülize vakalarda bu durumun ve daha önce almış olduğu ilaçların günlük
kullanım dozu ve kullanım süresini belirten gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimlerinden biri
tarafından düzenlenen ve kullanılacak ilacın dozu ve süresini gösteren ilaç
kullanım raporuna dayanılarak sağlık tesislerinde klinik koşullarda uygulanması
ve iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçete edilmesi
halinde bedeli ödenir. (İç
hastalıkları uzmanı yerine bu tebliğde gastroentoloji
uzmanı olarak değişmiş.)
Söz
konusu ilaçların yatan hastalara kullanılması halinde de ilaçların
verilebilmesine ilişkin kriterler aranacaktır.
Yukarıda
bahsedilen durumların tedavisi için düzenlenen ilaç kullanım raporlarının
süresi bir yılı aşmayacaktır, raporun tekrarı halinde aynı kriterler
geçerlidir.
şeklinde
düzenlenmiştir.
12.7.2.
Antidepresanlar ve antipsikotiklerin
kullanım ilkeleri
a) Trisiklik, tetrasiklik ve SSRI
grubu antidepresanlar tüm hekimlerce yazılabilir. (SSRI
için uzman kısıtlaması kaldırılmış.)
SNRI, SSRE, RIMA, NASSA grubu antidepresanlar, psikiyatri
(erişkin ve çocuk), nöroloji (erişkin ve
çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafından veya bu hekimlerden biri
tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete
edildiğinde bedeli ödenir. (Üroloji, kadın hastalıkları ve doğum ile dahiliye uzmanları çıkarılmış.)
b)
Yeni nesil (atipik)
antipsikotiklerin (klozapin,
olanzapin, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine)
oral formlarının, psikiyatri (erişkin ve çocuk) veya nöroloji (erişkin ve
çocuk) uzman hekimleri tarafından, parenteral
formlarının ise yalnızca psikiyatri (erişkin ve çocuk) uzman hekimleri
tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (atipik) antipsikotikler, psikiyatri (erişkin ve çocuk) veya
nöroloji (erişkin ve çocuk) uzman
hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna
dayanılarak diğer hekimler tarafından da reçete edilmesi halinde bedelleri
ödenir.
c) Antidepresanlar ve antipsikotikler için düzenlenecek ilaç kullanım raporunda
ilacın kullanılacağı süre belirtilecektir.( RAPOR SÜRESİNİN 1 YIL KISITLAMASI
KALDIRILMIŞ…)
12.7.3.
Aşı ve serum temini uygulaması başlıklı
bölümün 5. ve 6. ve 8. paragrafları;
3
ay süre ile uygulanan medikal tedavi ve izlem sonrası laboratuar testlerine
göre aşı uygulaması başlanmasına yönelik ilaç kullanım raporu, ikinci veya
üçüncü basamak resmi sağlık kurumu immünoloji, alerji, çocuk sağlığı ve
hastalıkları, kulak burun boğaz, göz hastalıkları veya göğüs hastalıkları uzman
hekimlerinden biri tarafından düzenlenecektir. Tedavi arı venom alerjisi hariç 5 yılı geçemez.
Arı
venomları, resmi sağlık kurumları immünoloji, çocuk
sağlığı ve hastalıkları, kulak burun boğaz, göz hastalıkları veya göğüs
hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım
raporu ile belgelendirilen hastalara, bu uzman hekimlerden biri tarafından
reçete edilmeleri halinde bedeli ödenir.
Pnömokok aşıları (polisakkarit); iki
yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde, aspleni, dalak disfonksiyonu, splenektomi
(medikal, cerrahi ve otosplenektomi) yapılan veya
planlanan olgular, orak hücre hastalığı, çölyak sendromu, immünsupresif tedavi,
radyasyon tedavisi, organ transplantasyonu ve HIV tüm evreleri dâhil tedaviye
veya hastalıklara bağlı immün yetmezlik ve immün baskılanma durumları, kronik renal
hastalık ve nefrotik sendromu, kronik kalp
hastalıkları, astım dâhil kronik akciğer hastalıkları, siroz dâhil kronik
karaciğer hastalıkları, diabetes mellitus
dâhil herhangi bir kronik metabolik hastalığı, hemoglobinopati, doğuştan ve edinilmiş kraniyal
defektler ve dermal
sinüsler dâhil beyin omurilik sıvısı sızıntısına sebep olan durumlarda,
hastalıklarını belirten sağlık raporuna dayanarak tüm hekimlerce reçete
edilmesi halinde 5 yılda bir bedelleri ödenir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
12.7.4.
Rasburicase kullanım ilkeleri
Myeloablatif dozda çoklu ajanlı kemoterapi
uygulanan, tümör yükü olan hematolojik maligniteli
veya akut lösemi tanısı almış ve beyaz küre sayısı 100.000/mm3’den fazla olan, allopurinol ve hidrasyon
tedavisine rağmen böbrek fonksiyonları bozulmuş (kreatin
> 2 mg/dl, kreatin klerensi < 50 ml/dakika) veya allopurinolün
kontrendike olduğu hastalarda prospektüs şartlarına
(en fazla 5 günlük tedavi) göre yatan hastalarda kullanılır. Çocuk veya erişkin
hematoloji, tıbbi onkoloji veya nefroloji uzman
hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporu doğrultusunda bu
uzman hekimlerden birinin yazdığı reçeteye göre, raporda laboratuar
sonuçlarının yer alması kaydıyla bedeli ödenir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
12.7.5.
Botulismus toksini Tip A
a) Botulismus toksini, ancak
organik nedenleri ekarte edilmiş ve tıbbi tedaviye cevap vermeyen olgularda, bu
durumu belirten ve kullanılacak ilacın dozuyla, kullanım süresini içeren
üniversite hastaneleri, eğitim ve araştırma hastanelerinde uygulamayı yapacak göz hastalıkları, nöroloji ile fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinin yer aldığı sağlık
kurulu raporuna dayanılarak;
- Göz adalesi fonksiyon felçleri bozuklukları,
- Blefarospazm,
- Hemifasiyal spazm,
- Servikal distoni
(spazmodik tortikollis),
- EMG esnasında uygulanacak fokal distoni,
- Erişkinlerde
inme sonrası gözlenen fokal spastisite,
olgularında üniversite hastaneleri, eğitim ve araştırma
hastaneleri ile erişkin veya çocuk spastisite dal
hastanelerinde yukarıda belirtilen uzman hekimler tarafından reçete edilmesi
halinde bedeli ödenir.
b) Pediatrik serebral palside kullanımı:
- Üniversite hastaneleri veya eğitim ve araştırma hastaneleri ile
erişkin veya çocuk spastisite dal hastanelerinde; ortopedi, fiziksel tıp ve
rehabilitasyon, çocuk nörolojisi veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman
hekimlerinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak belirtilen
uzman hekimlerden biri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
12.7.6.
Büyüme hormonu kullanım esasları
B)
Erişkinlerde; başlıklı bölümü
1) Epifiz hatları açık olan
erişkin yaştaki hastaların büyüme hormonu kullanım esasları, çocuk yaş grubu
ile aynıdır.
2) Epifiz hatları kapalı olan
hastalarda:
a) Çocukluk yaş grubunda büyüme hormonu eksikliği tanısı
konulup, büyüme hormonu tedavisi verilen ve epifizleri
kapandığı için tedavisi kesilen hastalarda tekrarlanan iki adet büyüme hormonu
uyarı testine yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon
yoksa testlerden biri insülin tolerans testi olarak
tercih edilmelidir) erişkin dozda büyüme hormonu tedavisi başlanabilir.
b) Erişkin yaş grubunda hipotalamohipofizer
hastalıklara bağlı büyüme hormonu eksikliği düşünülen hastalarda, 2 adet büyüme
hormonu uyarı testine yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon
yoksa testlerden biri insülin tolerans testi olarak
tercih edilmelidir) erişkin dozda büyüme hormonu tedavisi başlanabilir.
3) Hipofiz hormonlarından (prolaktin
ve büyüme hormonu dışında) bir veya daha fazla ek ön hipofiz hormonu eksikliği
varsa, bir adet büyüme hormonu uyarı testi (kontrendikasyon
yoksa insülin tolerans testi tercih edilmelidir) tanı
için yeterlidir.
4) İnsülin tolerans testine
göre büyüme hormonu eksikliği tanısı için pik büyüme hormonu cevabının 3mcg/L’den küçük olduğunun raporda belirtilmesi gereklidir.
5) Büyüme hormonu, büyüme hormonu tedavisine karar
verilen hastalara erişkin endokrinoloji uzman hekimi tarafından hazırlanan ilaç
kullanım raporuna dayanılarak başlanabilecek ve müteakiben erişkin endokrinoloji uzman hekimi tarafından reçete
edildiğinde bedeli ödenecektir. Rapora tedavi şeması ile ilgili
ayrıntılı bilgi yazılacaktır. Bu rapor en fazla bir yıl süreyle geçerli olacaktır.
Şeklinde düzenlenmiştir.
12.7.7.
Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin kullanım
ilkeleri
Bu ilaçların, uzman hekimler tarafından
reçete edilmesi halinde veya uzman hekim tarafından düzenlenen, kullanılacak ilacın
dozu ve süresini gösteren ilaç kullanım raporuna dayanılarak diğer hekimler
tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Bu ilaçlar, hastanede yatan hastalarda
veya acil müdahale gerektiren durumlarda acil servislerde rapor aranmaksızın
tüm hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Diyaliz
tedavilerinde, heparinler paket işleme dâhil
olduğundan reçete edilse dahi bedeli ödenmez.
Şeklinde düzenlenmiştir.
12.7.8.
Enteral ve parenteral
beslenme ürünleri verilme ilkeleri
a)
Enteral beslenme ürünleri;
Normal çocuk beslenmesinde
kullanılanlar hariç olmak üzere ayaktan tedavide, malnütrisyonu
olanlar, malabsorpsiyonlu olanlar veya oral
beslenemeyen ancak enteral beslenmesi gereken
hastalar ile doğuştan metabolik hastalığı olanlar ve/veya kistik
fibrozisi olanlara ilaç kullanım raporuna dayanılarak
uzman hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Raporda,
beslenme ürününün adı, günlük kalori ihtiyacı ve buna göre belirlenen günlük
kullanım miktarı açıkça belirtilerek reçeteye en fazla 30 günlük dozda
yazılacaktır. (3 aylık doz
idi.)
Raporda belirtilmek kaydıyla;
- Son 3
ayda ağırlığında %10 ve daha fazla kilo kaybı olanlar veya
- “Subjektif global değerlendirme kategorisi” C veya
D olanlar veya
-
Çocukluk yaş grubunda, yaşına göre boy ve/veya kilo gelişimi 2
standart sapmanın altında (< -2SD) olanlar
malnütrisyon tanımı içerisinde kabul edilecektir.
b)
Parenteral beslenme ürünleri;
Yatan hastalar dışında, oral ve tüple beslenemeyen hastalara, bu
durumun sağlık kurulu raporunda belirtilmesi kaydıyla uzman hekim tarafından en
fazla 30 günlük dozda reçete edilmesi halinde parenteral
beslenme ürünlerinin bedeli ödenir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
12.7.9. Eritropoietin alfa-beta, darbepoetin, sevelamer, parikalsitol kullanım ilkeleri
2) Kronik
böbrek yetmezliğinin dışında;
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin
içeren ilaçların kronik böbrek yetmezliği dışında kullanımında, Sağlık
Bakanlığınca belirlenen endikasyonlara ve kurallara
uyulacaktır.
Eritropoietin
alfa-beta içeren ilaçların başlangıç dozu, haftada 3 kez 5000 IU (toplam 15.000
IU) olarak verildiğinde bedeli ödenir, en az bir aylık kullanımdan sonra,
gerektiğinde doz arttırılabilir.
Yeni doğanda eritropoietin
alfa-beta kullanımı: doğum ağırlığı 1500 gr’ın
altında veya 32 gebelik haftasından önce doğan bebeklere 200 IU/kg/hafta 3 kez
6 hafta süre ile uygulanabilir.
İlaç kullanım raporlarında ilacın
kullanım dozu ve süresi belirtilir. Bir defada en fazla 1 aylık ilaç verilir.
Söz
konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından
temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
A) Gaucher Hastalığı Tedavi Esasları başlıklı bölümün 3.ve 6.maddesi;
3) İlk
tedavi başlangıcından 6 ay sonra, bu rapordan sonra da yılda bir kez rapor
yenilenecektir.
6) Enzim dışındaki tedavi seçenekleri (substrat inhibisyonu tedavisi
gibi) çocuk metabolizma hastalıkları veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma
veya gastroenteroloji (çocuk veya erişkin) uzman hekimlerinden birisinin
bulunduğu üç imzalı ilaç kullanım raporunda enzim tedavisinin mümkün olmama
gerekçelerinin (enzime karşı anaflaktik reaksiyon,
tedavi etkinliğini bozan antikor varlığı vb) belirtilmesi halinde uygun endikasyonları doğrultusunda reçete edildiğinde bedeli
ödenecektir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
C) Mukopolisakkaridoz Tip I hastalığı tedavi esasları
1) Hastanın enzim düzeyi (L-İduronidase)
belirlenerek enzimatik tanı konulacaktır.
2) 0-5 yaş
grubu hastalarda tedaviye başlamada “Denver Gelişim Envanteri”, “Ankara Gelişim
Envanteri” ve “Stanfort-Binet
Testi” uygulanarak zihinsel gelişim durumu esas alınacaktır. 6 yaş ve üzeri
hastalarda ise enzimin kullanılabilmesi için “Çocuklar İçin Weshcler
Zeka Ölçeği” (WISC-R) ve “Raven
Standart Progresif Matrisler Testi” kullanılarak
tespit edilen IQ seviyesinin 70 ve üzerinde olması gerekmektedir
3) Enzim tedavi dozu tek başına Hurler-Schie ve Schie formlarında haftada
bir
Şeklinde düzenlenmiştir.
D) Diğer lizozomal depo hastalıklarının tedavi esasları
Pompe, Mukopolisakkaridoz tip II,
VI, VII, Niemann-Pick, Wolman hastalığı ve Kolesterol Ester Depo Hastalığı gibi
hastalıkların tedavisine çocuk
hastalar için çocuk metabolizma hastalıkları, çocuk gastroenterolojisi, çocuk
nörolojisi; erişkin hastalar için endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları,
gastroenteroloji, nöroloji uzman hekimlerinden oluşan sağlık kurulu tarafından
karar verilecektir. Tedavinin sonuçları hakkında yıllık rapor yazılacak ve bu
rapor kurul tarafından değerlendirilerek tedavinin devamına karar verilecektir.
A) Spesifik/hiperimmün iv immünglobulinlerin
kullanım ilkeleri
Spesifik/hiperimmün
immünglobulinler ayaktan tedavide, sadece Sağlık
Bakanlığının onay verdiği endikasyonlarda,
düzenlenecek ilaç kullanım raporuna dayanılarak uzman hekim tarafından reçete
edilmesi halinde bedeli ödenir. Hepatit B, tetanos ve kuduz immünglobulinlerinde
ilaç kullanım raporu şartı aranmayacaktır.
Anti-HEP B IG klinik uzman hekimler
tarafından ve vaka başına profilaktik olarak 0.02-0.06 ml/kg/doz erişkinlerde maksimum 1600 ünite,
çocuklarda maksimum 800 üniteyi aşmamak üzere reçete edilmesi halinde bedeli
ödenir.
Hepatit
B İmmunglobulinin, Hepatit B virüs yüzey antijeni
taşıyan (Hbs Ag) hastalarda
karaciğer transplantasyonu sonrası enfeksiyon profilaksisi endikasyonunda
kullanımı, söz konusu ilaçların prospektüsünde de belirtildiği gibi ameliyat
süresince karaciğersiz fazda 10.000 IU, ameliyattan sonra ise her gün (yedi gün
boyunca) 2.000 IU şeklindedir. Takip eden uzun dönem tedavi süresince aylık
Anti HBs serum seviyesi kontrolleriyle, 100 IU/litre
serum seviyesi olacak şekilde sürdürülmelidir. Bu uzun dönem tedavi süresince
aylık toplam 2000 IU dozuna kadar kullanılması uygundur.
B) Spesifik
olmayan/gamma/polivalan immünglobulinler
1. Pediatrik HIV enfeksiyonunda
pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzman hekimi,
2. Guillan-Barre
sendromunda, bulber tutulumu
olan myastenia graviste
nöroloji (yetişkin ve çocuk ) uzman hekimi,
3. Gebeliğe sekonder
immün trombositopeni veya
gebelik ve ITP beraberliğinde kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimi,
4. Prematüre
ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerin nasokomiyal enfeksiyonları ile anne ve fetus
arasındaki kan grubu uyuşmazlıklarında hemolizin
azaltılmasında, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi tarafından,
tarafından reçete edilebilir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
A) Kronik viral hepatitlerde alfa interferon kullanım ilkeleri
İnterferonlar, kronik hepatit
tedavisinde çocuk veya erişkin gastroenteroloji veya enfeksiyon
hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım
raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya iç hastalıkları uzman hekimleri
tarafından reçete edilir.
1- Kronik
hepatit B'de;
a) Biyopsi ile “kronik aktif hepatit” (KNODELL
aktivite indeksi 4’ün üzerinde veya fibrozis skoru 2
ve daha üzerinde) tanısı konmuş ve HBV DNA pozitif [HBe Ag negatif
olanlarda, 104 kopya/ml (2.000IU/ml) ve üzerinde; HBe Ag pozitif olanlarda ise 105
kopya/ml (20.000IU/ml) ve üzerinde] olanlarda,
bu durumları gösteren ilaç kullanım raporuna istinaden konvansiyonel veya pegil interferon tedavisine başlanabilir.
b) Kompanse evre karaciğer sirozlarında;
HBV
DNA düzeyi 103 kopya/ml (200IU/ml) veya daha yüksek ve ALT düzeyi 2
kat veya daha yüksek ise HBe Ag’nine
bakılmaksızın bu durumları
gösteren ilaç kullanım raporuna istinaden konvansiyonel veya pegil interferon tedavisine başlanabilir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
a) Ayaktan kemoterapi yapılacak
kanserli hastalara tedavi protokolünü gösterir ilaç kullanım raporuna
dayanılarak kür tanımına uyacak tedavi uygulanıyor ise bir kürlük, kür tanımına
uymayan tedavi uygulanıyor ise en fazla 3 aylık dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci fıkrasında bulunan
ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü fıkralarında belirtilen
ilaçlar için ise sağlık kurulu raporu düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanılacak
hormonlar ve hormon antagonistleri ile maligniteye bağlı metastatik
olgularda kullanılan yardımcı ilaçlar, tedavi protokolünü gösterir ilaç
kullanım raporuna dayanılarak 3 aylık dozlarda verilebilir.
b) Sağlık
Bakanlığı tarafından, endikasyon dışı kemoterapi kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce
uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren tıbbi onkoloji veya
çocuk onkolojisi (hematolojik maligniteler için tıbbi
onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman
hekimlerinden birinin bulunduğu sağlık kurulu raporu aranır.
c) Kanser tedavisinde kullanılan ilaçların bedellerinin
ödemesinde aşağıdaki esaslar uygulanacaktır:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullanım raporuna
dayanılarak kullanılan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz,
bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid,
hidroksiüre, karboplatin, karmustin, klorambusil,
lomustin,
metotreksat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin
arabinosid,
streptozosin,
tamoksifen, tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu
ilaçların endikasyon dışı kullanımı için
Sağlık Bakanlığı izni aranmaz.
2)
Üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir sağlık
kurulu raporuna dayanılarak sadece ruhsatlı endikasyon
alanlarında kullanılabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin, flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin, interferon
alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin,
kladribin, klodronat, lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat, medroksiprogesteron
asetat, paklitaksel, pamidronat,
pemetreksed, pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat, tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratın oral formları kür protokolünde
belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile
başlanması şartıyla tedavinin 8 inci günü oral formları maksimum 120 mg/21 gün
dozda kullanılır.) zolendronik asit.
3)
Tıbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman
hekimlerinin bulunduğu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az birinin yer
aldığı, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadığı eğitim ve araştırma
hastanelerinde ise hastalıkla ilgili branşlardaki uzman hekimlerce düzenlenmiş
ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak sadece
ruhsatlı endikasyon alanlarında kullanılabilen
ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab,
bortezomib, darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib,
fulvestrant, gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2,
imatinib, imiquimod, okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliği tutulumu gösterir
biyopsi sonucuyla, yeterli doz ve sürede alkilleyici
ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon
rejimlerine kesin olarak dirençli hale gelmiş (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL) hastalarında hematoloji uzman hekiminin
yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi şartıyla, sekiz haftalık
tedaviyle cevap alınması durumunda raporda belirtilmesi koşuluyla tedavinin on
iki haftaya kadar uzatılabilmesi, cevap alınamaması durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sınırlandırılması, bu rapora istinaden hematoloji veya tıbbi
onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doğal veya yapay postmenapozal kadınlarda, lokal
veya metastaz yapmış hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen)
sonra ilerlemeye devam etmiş hastalarda, hazırlanan raporda bunların
belirtilmesi koşuluyla reçete edilebilir.
Kanser
tedavisindeki ilaç kullanım raporlarında tedavi protokolü ve teşhise esas
teşkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası,
(patoloji veya sitolojik inceleme yapılamamış ise
teşhise esas teşkil eden bilgiler içeren bir epikriz)
evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalıdır.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan
CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma,
mantle hücreli lenfoma
teşhisi konmuş hastaların tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler lenfomalı hastalarda
CVP (siklofosfomid, vinkristin,
prednisolon) tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi şemasına ek olarak kullanımı endikedir. Yukarıda bahsedilen foliküler
lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar kullanımı halinde geri
ödenir. Bu iki durumda rituximab kullanımına cevap
veren ancak progresif hastalık gelişen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanılabilir. CD20 pozitif diffüz
büyük B hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri
ödenir.
İbritumomab tiuksetan:
terapötik rejiminin bir parçası olarak
kullanıldığında maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Tıbbi onkoloji veya hematoloji
uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç
kullanım raporu ile bu uzman hekimler tarafından reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid:
akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete
edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya
sonrası kullanımında radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduğu sağlık
kurulu raporuna dayanılarak reçete edilir.
4)
Yukarıda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarının ödemesinde bu bendin 3. fıkra
hükümleri uygulanır.
5) Söz konusu ilaçların yatan hastalar için
reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de bu hükümler
geçerlidir.
Şeklinde düzenlenmiştir.
b)
Protein metabolizması bozukluklarında (aminoasit metabolizması bozuklukları-
üre siklus bozuklukları- organik asidemiler),
(a) bendinde belirtilen özel tıbbi mamalara ilave olarak, hastaların kısıtlı
diyetleri sebebi ile hayati öneme haiz özel formüllü un ve özel formül içeren
ürünler (makarna, şehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi, çikolata, gofret
vb.) bir aylık;
0-12