T.C.
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞI
GENEL SAĞLIK SİGORTASI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
Sayı : B.13.1.SGK.0.1/ GSS/11059
18.03.2008
Konu : SUT eki Ek-2/D de yapılan düzenlemelerle ilgili Genelge
GENELGE
2008/15
Bilindiği üzere “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği” 15/6/2007
tarihinden itibaren yürürlüğe girmek üzere 25/5/2007 tarihli ve 26532 mükerrer
sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış bulunmaktadır. Bununla birlikte 22/6/2007
tarih ve 26560 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık
Uygulama Tebliğinde değişiklik yapılmasına dair, Tebliğin 1 inci maddesinde yer
alan “Kurum bu Tebliğ hükümlerinde yapacağı değişiklikleri Genelge ile duyurur.”
hükmüne istinaden; aşağıda belirtilen değişikliklerin ve düzenlemelerin
yapılması gerekli görülmüştür.
1. Tebliğin eki “Sadece Yatan Hastalarda Kullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek
İlaçlar” (EK-2/B) listesine;
4. Maddeye “Ertapenem” etken maddesi ( ticari ismi: Türkiye'de
bulunmamaktadır. Dünyadaki müstahzarlar: Invanz), (EK-2/A Madde 35.1’e göre) ile
43. “Gatifloksasin oftalmik formları”(ticari ismi: Zymar göz damlası), (EK-2/A
Madde 67.1’e göre)
44. “Sodyum fucidat enjektabl formu”( ticari ismi: Stafine I.V.İnfüzyon içeren
toz ve çözücü içeren flakon), (EK-2/A Madde 75.1’e göre)
45. “Floxuridin” etken maddesi (Ticari ismi: Türkiye'de bulunmamaktadır.
Dünyadaki müstahzarlar: Fudr ), (Madde 12.7.14’e göre)
46. “Tigecycline” etken maddesi (Ticari ismi: Tygacil intravenöz infüzyon
çözeltisi için konsantre toz) , (EK-2/A Madde 194’e göre)
47. “Moksifloksasin oftalmik formları” , (EK-2/A Madde 66.2’ye göre) maddeleri
ilave edilmiştir.
2. Tebliğin eki “Ayaktan Tedavide Sağlık Raporu İle
Verilebilecek İlaçlar” (EK-2/C) listesine;
69. “Amantadin Sülfat” etken maddesi (Ticari ismi: PK-Merz), (EK-2/A Madde 199’a
göre)
70. “Agalsidaz beta” etken maddesi (Ticari ismi: Fabrazyme infüzyonluk çözelti
için konsantre toz), (Madde12.7.10’a göre)
71. “Pilokarpin HCL” etken maddesi (Ticari ismi: pilogel HS Sterik oftalmik jel,
Pilokarsol steril göz damlası, Pilomin göz damlası, Pilosed Oftalmik çözelti),
(EK-2/A Madde 196’a göre)
72. “Niasin” etken maddesi (Ticari ismi: Menopace kapsül, Natrol High Nutrition,
Nero Nutrients, New Life tb, No-flush Niacin, Pregnacare Kapsül, Vitamin B
Complex, Tifenso pomad, Alitraq Glutaminli spesifik elemental nütrisyon, Diet
Life, Anti-Oxidant tüp, Bioplus kutu, Biosorb, Egmovit şurup, Ensure Plus,
Forticare, Fortini, Glucerna, Histogenol şurup, Ladymate oral sprey, Multiple
tüp, Nutrena beslenme solüsyonu, Nutrison, Osmolite izotonik sıvı, Pediasure
sıvı beslenme, Peptison, Perative beslenme ürünü, Prosure beslenme ürünü,
Pulmocare nütrisyon çözelti, Resource support, Vitagil şurup, Niascor tb,
Additiva mutivitamin tb, Bion tb, Centrum silver, junior tb, Chromium complex tb,
Daily one tb, Efervit Multi tb, Female multiple tb, keten tohumu&yeşil çay tb,
Male multiple tb, Mena-Phase Formula tb, Multi Complex-Lamberts tb, My Favorite
multiple take one tb, Natural Brewers yeast tb, Nature made essential balance tb,
One daily womens tb, One-a-day tb, Pre-Natal multivitamin tb, Prenatal nutrients
tb, Shen min tb, Sunny Maid çocuk çiğneme tb, Theragran-M tb, Ultra stress tb,
VM-2000 multivitamin&mineral tb, Formance toz) , (Madde12.7.28’e göre)
73. “Deferasiroks” etken maddesi (Ticari ismi: Exjade suda dağılabilen tb),
(EK-2/A Madde 193’e göre)
74. “Ivabradin” etken maddesi (Ticari ismi: Coralan film tb), (EK-2/A Madde
195’e göre)
75. “Palonosetron HCL” etken maddesi (Ticari ismi: Aloxi I.V.enjeksiyonluk
çözelti içeren flakon), (her kür için bir flakon)
76. “Imigluseraz” etken maddesi (Ticari ismi: Cerezyme infüzyonluk konsantre
çözelti için toz), (Madde12.7.10’a göre sadece TipI Gaucher Hastalığında)
77. “Omalizumab” etken maddesi (Ticari ismi: Xolair enjeksiyonluk çözelti için
toz içeren flakon), (EK:2/A Madde 197’ye göre)
ilave edilmiştir.
3. Tebliğin eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların
Reçeteleme Kuralları” listesi (EK-2/A) listesine;
35.1 “Ertapenem” etken maddesi ( ticari ismi: Türkiye'de bulunmamaktadır.
Dünyadaki müstahzarlar: Invanz), “EHU ve 1x1 doz” kaydıyla,
66.2 Maddeye “Moksifloksasin oftalmik formları”, “Göz hastalıkları uzman hekimi
tarafından reçete edilir.”
67.1 “Gatifloksasin oftalmik formları” (ticari ismi: Zymar göz damlası), “Göz
hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilir.”
75.1 “Sodyum fucidat enjektabl formu” ( ticari ismi: Stafine I.V.İnfüzyon içeren
toz ve çözücü içeren flakon), “EHU” onayı ile,
115.1 “Tenofovir disoproksil fumarat + emtrisitabin ” etken maddesi, “EHU
[Prospektüs endikasyonunda, 18 yaşın üzerindeki hastalarda diğer antiretroviral
ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.(Tenofovir disoproksil fumarat ( ticari
ismi: Türkiye'de bulunmamaktadır. Dünyadaki müstahzarlar: Truvada, Viread) ,
emtrisitabin ( ticari ismi: Türkiye'de bulunmamaktadır. Dünyadaki müstahzarlar:
Emtriva, truvada) veya lamivudin ( ticari ismi: Epivir oral solüsyon, Epivir
film tb, Zeffix film tb) içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamak üzere)]”
koşulu ile,
144. Maddeye “Rosiglitazon+Metformin” etken maddesi (ticari ismi: Avandamet film
tb),
146. Maddeye “Serenoa repens standardize lipofilik ekstre” ( ticari ismi:
Prostagood mono kapsül, Saw Palmetto kapsül, Loving Mood kapsül, Lyco Kapsül,
Prostate supprot Saw Palmetto Extract kapsül, Saw Palmetto Extract kapsül, Male
multiple tb, Selorix tb, Super Saw Palmetto Plus tb) etken maddesi,
147. Maddeye “Valsartan+amlodipin ” ( ticari ismi: Exforce film tb) etken
maddesi,
185. Maddeye “Potasyum sitrat (5 mEq )” ibaresinin yanına “(10mEq)”ibaresi ile,
193. “Deferasiroks” etken maddesi (ticari ismi: Exjade suda dağılabilen tb)
“2 yaş üstü "organ hasarı oluşan ya da organ hasarı riski bulunan hastalarda" bu
durumun raporda belirtilmesi kaydıyla en az bir erişkin veya pediatrik hematolog
uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, erişkin veya
pediatrik hematoloji,pediatri veya dahiliye uzmanlarınca reçete edilebilir.”
koşulu ile,
194. “Tigecycline” etken maddesi (ticari ismi: Tygacil intravenöz infüzyon
çözelti için konsantre toz) “Üniversite Hastaneleri ile Eğitim ve
Araştırma
Hastanelerinde, yatarak tedavide, panrezistans olduğu kültür sonucu ile
belgelenen gram negatif bakteri enfeksiyonlarında tigecycline'e duyarlı
olduğunun belgelenmesi kaydı ve EHU onayı ile”
195. “Ivabradin” etken maddesi (ticari ismi: Coralan film tb) “Normal
sinüs ritmi olan, kronik stabil angina pektorisli hastaların semptomatik
tedavisinde Beta blokör ve/veya verapamil-diltiazem intoleransı veya
kontrendikasyonu olan ve kalp atım hızı düşürücü kalsiyum kanal bloköru
kullanımını engelleyen asemptomotik solventriküler disfonksiyonu (LVEF<%45 ın )
bulunan hastalar için en az bir kardiyoloji uzmanının bulunduğu sağlık kurulu
raporu ile kardiyoloji uzmanı veya
dahiliye uzmanı tarafından reçete edilmesi” koşulu ile,
196. “Pilokarpin HCL” etken maddesinin (ticari ismi: Pilogel HS steril oftalmik
jel, Pilokarsol steril göz damlası, Pilomin göz damlası, Pilosed oftalmik
çözelti, Salagen tb), tablet formları,
“Kserostomi tedavisinde; Radyasyon onkoloji uzmanı tarafından düzenlenen ve ilk
defada en fazla 3 ay süreli ilaç kullanım raporuna dayanılarak,uzman hekimler
tarafından
reçetelenir. Tedavinin devamı gerektiğinde aynı şekilde düzenlenecek ilaç
kullanım raporu ile
uzman hekimler tarafından reçetelenir.
Sjögren sendromundaki kullanımı: Romatoloji, immunoloji, FTR uzman hekimlerinden
birinin bulunduğu 3 uzman hekim tarafından düzenlenecek, ilacın kullanım dozunun
da
belirtildiği en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman
hekimler veya
dahiliye uzman hekimlerince reçete edilebilir.” koşulu ile,
197. “Omalizumab” etken maddesi (Ticari ismi: Xolair enjeksiyonluk çözelti için
toz içeren flakon),
“Ağır persistan allerjik astımlı ve vücut ağırlığı 20-150 kg olan, yüksek doz
kortikosteroid ve uzun etkili beta2 agonist ve/veya lökotrien reseptör
antagonisti tedavisine
rağmen yanıt alınamayan, ev tozu akarı kedi köpek tüyü ve hamamböceği, mold
sporları gibi
en az bir prenial alerjenlere duyarlı olduğu gösterilmiş (cilt testleri veya
spesifik IgE pozitifliği
ile) ile serum Ig E düzeyinin 30- 700 IU/ml olduğu belirlenen, 12 yaş ve üzeri
hastalarda,
Üniversite Hastaneleri ile Eğitim ve Araştırma Hastanelerinde en az ikisi klinik
immünoloji,
allerjı, göğüs hastalıkları uzmanlık dallarından olmak üzere allerji,göğüs
hastalıkları ve klinik
immünoloji uzmanlarından oluşan heyet tarafından tedavisine karar verilmiş ve bu
kurul
tarafından düzenlenmiş rapor ile bu hekimler tarafından reçete edilir. İlk kez
başlanan
tedavilerde rapor 16 haftayı geçemez. Bu sürenin sonunda hastanın tedaviye
verdiği yanıtın
benzer bir kurul tarafından değerlendirilmesi sonucu, tedavisinin devamına karar
verilmesi
halinde belirtilen uzmanlar tarafından düzenlenen bir yıl süreyle geçerli olacak
sağlık kurulu
raporu ile tedaviye devam edilir. İlaç yukarıda adı geçen uzman hekimler
tarafından
reçetelenir. Bir yılın sonunda hasta tekrar benzer bir kurul tarafından
değerlendirmeye alınır.”
198. “Prednisolon asetat etken maddesi10 ml oftalmik form” (ticari ismi: Pred
Forte steril oftalmik süspansiyon, Predni-pos oftalmik süspansiyon,) ( Sadece uzun süre
kullanım
gerektiren hastalarda, göz hastalıkları uzmanı tarafından reçetelenebilir.),
199. “Amantadin Sülfat” (ticari ismi: PK_Merz tb)
a) Parkinson hastalığının tedavisinde, ilaçlara bağlı oluşmuş extrapiramidal
reaksiyonların
tedavisinde (tremor,rijidite,hipo veya akinezi) nöroloji uzman hekimi veya bu
uzman hekimin
bulunduğu sağlık kurulu raporu ile tüm hekimlerce.
b) İnfluenza A ya bağlı salgın olduğu durumlarda profilaktik olarak;
- 7 yaş altı ve 65 yaş üstü veya
- Risk gruplarında (HIV (+), malignite, DM dahil herhangi bir kronik metabolik
hastalığı,
kronik renal disfonksiyonu, hemoglobinopatisi veya immun yetmezliği olan veya
immunsupresif tedavi alan erişkin ve çocuklar veya 6 ay-18 yaş arasında olan ve
uzun süreli
asetilsalisilik asit tedavisi alan çocuk ve adelosanlarda)
bu hastalıkları belirtir ve grip aşısının yapılamadığı (kontrendike olduğu
durumlar ile
erken aşılamanın yapılamadığı durumlar) durumlarda, ilacın prospektüsünde
tanımlanan
kullanım süreleri de dikkate alınarak en fazla 6 ay süre ile geçerli sağlık
kurulu raporuna
istinaden uzman hekimler tarafından reçetelenmesi” koşulu ile,
maddeleri ilave edilmiştir.
4. Tebliğin “12.7.2. Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri”
başlıklı
maddesinin (b) bendinin 1 inci paragrafından sonra gelmek üzere;
“Aripiprazolün (ticari ismi: Abilify tb) ; bipolar I bozukluğun akut mani epizotlarının tedavisi
endikasyonunda, çeşitli
nedenlerle diğer ilaçların kullanılamadığı ya da etkisiz kaldığının hasta adına
düzenlenen
raporda ya da reçetede belirtilmesi kaydı ile reçetelenmesi halinde bedeli
ödenir.” paragrafı
ilave edilmiştir.
5. Tebliğin “12.7.14. Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı maddesinin 3
üncü
maddesinin birinci bendine, "floxuridin” etken maddesinin (Ticari ismi:
Türkiye'de bulunmamaktadır. Dünyadaki müstahzarlar: Fudr ) eklenmesine ve aynı
maddenin 8
inci bendinden sonra gelmek üzere;
“Floxuridin: Sadece kolon kanserinin karaciğere çoklu metastazlarında ilacın
onaylı
prospektüs bilgileri dikkate alınarak, intraarterial yolla en fazla 6 kür olarak
tıbbi onkoloji,
genel cerrahi ve gastroenteroloji uzmanlarından en az birinin bulunduğu tedavi
protokolünü de
gösterir sağlık kurulu raporu ile yatarak tedavide kullanılmak üzere tıbbi
onkoloji uzmanları,
genel cerrahi uzmanları ve gastroenteroloji uzmanları tarafından reçete edilir”
paragrafı ilave
edilmiştir.
6. Tebliğin “12.7.28. Lipid düşürücü ilaçların kullanım ilkeleri” başlıklı
maddesine,
“D- Niasin: En az 3 ay boyunca statinler veya statin dışındaki lipid düşürücü
ilaçlardan
herhangi birisi ile tedavi edilmiş olmasına rağmen HDL düzeyi 40 mg/dl ‘nin
altında olan 18
yaş üzeri hastalarda bu durumun belgelenmesi koşuluyla dahiliye veya kardiyoloji
uzman
hekimleri tarafından reçetelendiğinde ya da bu uzman hekimlerden biri tarafından
düzenlenen
ilaç kullanım raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edildiğinde bedeli
ödenir.” paragrafı
ilave edilmiştir.
7. Tebliğin “12.7.1. No lu mevcut başlığı “Altın preparatları, biyolojik
ajanlar,
leflunomid, subkutan/ intramuskular metotreksat, Efalizumab kullanım ilkeleri”
şeklinde
değiştirilmiş olup,
Aynı maddenin (a) bendinin başlığı da “Subkutan ve intramuskular metotreksat
kullanım
ilkeleri”olarak değiştirilmiştir.
Maddenin birinci paragrafından sonra gelmek üzere,
"psöriyazis vulgarisli hastalarda; dermatoloji uzman hekimleri tarafından bu
tanı için
düzenlenen ve en fazla 6 ay süreyle geçerli, ilaç kullanım dozu ve süresini de
belirten ilaç
kullanım raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli
ödenir.” paragrafı
ilave edilmiştir.
8. Tebliğin eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” (EK-2) ‘nin 9 uncu
maddesi
“ Konnektif doku hastalıkları” başlığının altına
“9.2.16 Anakinra” etken maddesi (ticari ismi: Türkiye'de bulunmamaktadır.
Dünyadaki müstahzar: Kineret) ilave edilmiştir.
9. Tebliğin eki “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde” (EK-2/D) yer alan,
“IMMUNATE STIM 1.000 IU 1 FLK”; Faktör VIII eksikliğinde E144B, Von Willebrand
teşhisinde ise E284B eşdeğer gurubunda,
“IMMUNATE STIM 500 IU 1 FLK” ve “HAEMATE-P 500 IU 1 FLK” Faktör VIII
eksikliğinde E144A, Von Willebrand teşhisinde ise E284A eşdeğer gurubunda işlem
görmek
üzere düzenleme yapılmıştır.
10. Bu Genelge ekleri ile birlikte 26/03/2008 tarihinde yürürlüğe girer.