Biofleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi’ne Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 16 Temmuz 2020 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuru ile;

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Biofleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100 ml” adlı ürünün 20414009 (SKT: 12/2021) partisine, yapılan incelemeler sonucunda; gözle görülür partikül içermesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

 

Kurum duyuru için tıklayınız.


17 Temmuz 2020     Okunma Sayısı : 209