BURSA ECZACI ODASIEndikasyon Dışı Kullanım Raporları ve Ozurdex İsimli İlaç Hakkında
Sağlık Uygulama Tebliği'nin "4.1.4 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı" başlıklı maddesinde;
"(4) Bir ilacın ruhsatlı endikasyonları ve prospektüs dozu dışında kullanımı ancak Sağlık Bakanlığı'nca verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür.
a) Bu konuda Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan "Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu"nda belirtilen esaslara da uyulacak olup, kılavuzda tanımlanmamış durumlar için Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanımı onayı aranır."
hükmü yer almaktadır.
Endikasyon dışı ilaç kullanım onayı; Sağlık Uygulama Tebliğinde SGK tarafından belirlenen geri ödemeye yönelik kriterleri ortadan kaldıracak şekilde olmamalıdır. İlgili reçetelerin karşılanması esnasında "Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı İzin Belgesi''nin kılavuzda belirtilen esaslara uygun olarak düzenlenip düzenlenmediğinin kontrol edilmesi, herhangi bir kesinti yaşanmaması için önem arz etmektedir.
Sağlık Uygulama Tebliğinde açıkça belirtilen hükümler ile SGK tarafından geri ödemesi sınırlandırılmış terapötik endikasyonlar ve pozoloji içeren ilaçlar için ya da SGK tarafından henüz geri ödemesi bulunmayan ilaçlar için endikasyon dışı ilaç kullanımı onayı belgeleri ile ilaç temin edilebilmesinin mümkün olmamaktadır. Örneğin Ozurdex isimli ilacın endikasyonlarında "Diyabetik Maküler Ödem" teşhisi bulunsa bile Sağlık Uygulama Tebliği'nde bu teşhisle ilgili bir ödeme koşulu olmadığı için "Diyabetik Maküler Ödem" endikasyonunda ödenmemektedir.
Bu konunun çözümlenmesi için gerekli başvurular yapılmış olup, Sağlık Bakanlığı tarafından verilen endikasyon dışı izinlerde Sağlık Uygulama Tebliğinde belirtilen koşulların dışına çıkan durumların bulunması halinde Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan özel düzenlemelere göre işlem yapılması önemle rica olunur.
21 Mart 2016 Okunma Sayısı : 2899