Eylül 2024 Dönemi itiraz Komisyonu Toplantı Sonuçları

Reampla adlı ilacın raporu SUT 4.2.14.Cç Palbosiklib maddesine uygun olmadığı için kesinti uygulanmıştır. Östrojen Reseptörü en az %10 pozitif ve İnsan Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2 (HER-2) negatif,  pre/peri/postmenopozal nüks/metastatik meme kanseri olan hastalarda en az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde aşağıda yer alan kriterler çerçevesinde bedelleri Kurumca karşılanır.
a) Nüks/metastatik meme kanseri için daha önce hiçbir endokrin tedavi almamış veya adjuvan tedavinin tamamlanmasından 12 ay sonra nüks/metastaz gelişmiş hastalarda letrozol ile kombine olarak kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
b) Nüks/metastatik meme kanseri tedavisi için birinci sıra aromataz inhibitörü tedavisini 6 aydan daha uzun süre kullandıktan sonra klinik ve/veya radyolojik hastalık progresyonu varlığında fulvestrant ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Daha önce fulvestrant tedavisi almış veya adjuvan aromataz inhibitörü tedavisinin ilk 12 ayı içinde relaps yapan veya metastatik hastalık için bir sıradan daha fazla aromataz inhibitörü almış hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
c) Adjuvan aromataz inhibitörü tedavisi devam ederken (en az 12 ay almış olmak şartıyla) ya da bu tedavi tamamlandıktan sonraki 12 ay içinde nüks/metastaz görülen hastalarda fulvestrant ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Daha önce fulvestrant tedavisi almış veya adjuvan aromataz inhibitörü tedavisinin ilk 12 ayı içinde relaps yapan veya metastatik hastalık için bir sıradan daha fazla aromataz inhibitörü almış hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
ç) Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için düzenlenecek yeni raporda hastalıkta progresyon olmadığı belirtilmelidir.
d) Pre/perimenopozal kadınlarda endokrin tedavisi, luteinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) agonisti ile birleştirilmelidir.
Doktor tarafından yazılan ıslak imzalı beyanda hastanın ER (+) olduğu, rapora sehven (-) yazıldığı belirtilmiş patoloji tarih ve sayısı da eklenmiştir. Kesinti iptal edilerek ödemeye çevrilmiştir.
Feiba kullanan faktör VIII hastasına diş eti kanaması ve kanal tedavi sebebiyle Novoseven yazılmıştır. Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı belgesi de olmadığı için kesinti uygulanmıştır. Dosya Ankara İtiraz Üst Komisyonu'na iletilmiştir.
Hastanın raporunda doz haftada 2*1500 ünite olarak belirtilmiş, reçete rapor dozunun üzerinde düzenlenmiş ve bu şekilde karşılanmıştır. Reçete kontrolü sırasında doz haftada 2*1500 ünite olarak düzeltildiğinde sistem kutu adedini düşürmüştür. (İlgili raporun bitiş tarihi 29.10.2024'tür.) SUT 4.1.3 ilaç kullanımına esas sağlık raporlarının düzenlenmesi 3. maddesinde "Sağlık raporlarında, SUT ve eki listelerde özel düzenleme yapılmış ilaçlar hariç olmak üzere, ilaç dozlarının belirtilmesi şart olmayıp, etken madde adının yazılması yeterli olacaktır. Sağlık raporuna etken madde adının yazılmasının yeterli olduğu ilaçlar için hastanın kullanacağı ilacın etken madde miktarı ve günlük kullanım dozu reçete ile düzenlenecektir. Ancak raporda ilacın etken madde miktarının ve günlük kullanım dozunun ayrıntılı olarak belirtilmiş olması halinde belirtilen doz miktarı aşılamaz" denmektedir. Bu sebeple kesinti onaylanmıştır.


03 Ekim 2024     Okunma Sayısı : 1405