Bursa Eczacı Odası

İl Sağlık Müdürlüğü'nün duyurusu

TİTCK GERİ ÇEKME VE SATIŞ BLOKAJI DUYURULARI

04.06.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Hexarin IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 23114007 (SKT:10/2026)  parti numaralısı ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreci başlatılmış olup, incelemeler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak ilgili partiye satış blokajı uygulanmıştır. Bu nedenle mevcut bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

16.05.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Alg İlaç San. Tic. Ltd. Şti. adlı firmanın biyosidal ruhsatına sahip olduğu “Dermosept Baticonol % 10 Antibakteriyel Antifungal Çözelti (eski adı: Dermosept Baticonol %10 Antiseptik Çözelti)” adlı ürünün “ALG20709.DB” ve “ALG0211.DB” seri numaralılarının analizleri sonucunda güvensiz oldukları tespit edildiğinden ilgili serilerin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir.

06.05.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Alg İlaç San. Tic. Ltd. Şti. adlı firmanın biyosidal ruhsatına sahip olduğu “Dermosept Hibisanol Solüsyon” adlı ürünün “007.DHBTNL” seri numaralısının analizi sonucunda güvensiz olduğu tespit edildiğinden ilgili serinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir.

18.04.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Onfarma İlaç San. Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Bupivon Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 1047 parti numaralısı ile ilgili olarak Kurumumuzca inceleme/değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar söz konusu partiye İlaç Takip Sistemi’nde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz ettiği 09.02.2024 tarihinde duyurulmuştu. Tarafımızca yapılan değerlendirmeler sonucunda “Bupivon Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 1047 parti numaralısı uygulanan satış blokajı kaldırılmıştır. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.”

29.03.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

“Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Sabril 500 mg Film Tablet” adlı ürünün 2004A (SKT:10/2025), 2007B (SKT:11/2025), 2989B (SKT:04/2025) ve 2990A (SKT:04/2025) parti numaralılarına Kurumumuzca yapılan değerlendirmeler sonucunda 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesinde) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

29.03.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Fabeks Kimya Otomotiv. San. Tic. A.Ş. adlı firmanın biyosidal ruhsatına sahip olduğu “Unifab DZ El Ve Cilt Dezenfektanı” adlı ürünün “20230305” seri numaralısının analizi sonucunda güvensiz olduğu tespit edildiğinden ilgili serinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir.

27.03.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Sepa Mensucat Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi adlı firmanın biyosidal ruhsatına sahip olduğu “Cotton Soft Antibakteriyel Islak Mendil” adlı ürünün “00001/003” seri numaralısının analizi sonucunda güvensiz olduğu tespit edildiğinden ilgili serinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. Kamuoyuna önemle duyurulur.

15.03.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Hexarin IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 23114001 (SKT:09.2026) parti numaralısı ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreci başlatılmış olup incelemeler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak ilgili partiye satış blokajı uygulanmıştır. Bu nedenle mevcut bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

05.03.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Eruslu Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. adlı firmanın biyosidal ruhsatına sahip olduğu “Sleepy Antibakteriyel Islak Mendil” adlı ürünün “HB 26.04.2022 / 116” seri numaralısının analizi sonucunda güvensiz olduğu tespit edildiğinden ilgili serinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. Kamuoyuna önemle duyurulur.

20.02.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Boractib 3,5 mg İ.V./S.C. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz” isimli ürünün 2310001 (SKT:31.12.2023) parti numaralısı ile ilgili olarak Kurumumuzca yapılacak değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz ettiği 03.10.2023 tarihinde duyurulmuştu. Tarafımızca yapılan değerlendirmeler sonucunda miadı dolan ürünlerin İlaç Takip Sistemi hareketlerinin sağlanarak ürünlerin firmasına tesliminin sağlanması ve firma tarafından imha işlemlerinin yapılması amacıyla imha edilmek üzere “Boractib 3,5 mg İ.V./S.C. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz” isimli ürünün 2310001 (SKT:31.12.2023) parti numaralısına uygulanan satış blokajı kaldırılmıştır. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

09.02.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Onfarma İlaç San. Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Bupivon Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 1047 (SKT:09.2025) parti numaralısı ile ilgili olarak Kurumumuzca inceleme/değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar söz konusu partiye İlaç Takip Sistemi’nde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

02.02.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Polifleks İzolen Dengeli Elektrolit I.V. İnfüzyon İçin Çözelti 1000 ml” adlı ürünün D30960038A (SKT: 07/2025) partisine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle, 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi)  geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

23.01.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Duraner Su Kim. Tekno. Gen. Hiz. Tic. ve San. A.Ş. adlı firmanın biyosidal ruhsatına sahip olduğu “HYG-D377” adlı ürünün “22002” seri numaralısının analizi sonucunda güvensiz olduğu tespit edildiğinden ilgili serinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. Kamuoyuna önemle duyurulur.

23.01.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “PRO-FLEKS % 0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml (Setsiz)” adlı ürünün 2308096-2 (SKT: 07/2026) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler)  geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

05.01.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Avis İlaç San. ve Tic. A.Ş. üretim tesisinde Kurumumuzca yapılan denetim neticesinde, tesiste üretilen ekli listedeki ürünlerin belirtilen partilerine gerekli inceleme, analiz ve değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 17.01.2022 ve 19.01.2022 tarihinde duyurulmuştu. Tarafımızca yapılan değerlendirmeler sonucunda miadı dolan ürünlerin İlaç Takip Sistemi hareketlerinin sağlanarak ürünlerin firmasına tesliminin sağlanması ve firma tarafından imha işlemlerinin yapılması amacıyla ekli listelerde belirtilen miadı dolmuş ürünlerin imha edilmek üzere satış blokajları kaldırılmıştır. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

05.01.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Calcium Folinate Koçak 50 mg/5 mL IV/IM Enjektabl Çözelti İçeren Flakon, Calcium Folinate Koçak 100 mg/10 mL IV/IM Enjektabl Çözelti İçeren Flakon, Calcium Folinate Koçak 200 mg/20 mL IV/IM Enjektabl Çözelti İçeren Flakon, Calcium Folinate Koçak 300 mg/30 mL IM/IV Enjektabl Çözelti İçeren Flakon ” adlı ürünlerin tüm parti numaralılarına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.