Geri Çekme ve Satış Blokajı Duyuruları

İl Sağlık Müdürlüğü'nden gelen duyurularda;

Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 09.12.2025 tarih ve 297432672 barkod numaralı yazısı ile, Koçak Farma İlaç Ve Kimya Sanayi A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu “Glutaviven I.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 53002503 (SKT:01.2027) parti numaralısının 23.10.2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf B  seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmasına karar verildiği, Kurumun resmi internet sitesinde geri çekme işlemine dair duyuru yapıldığı, ürünün mevcut bulunduğu sağlık  kuruluşlarında kullanımının ivedilikle durdurulması gerekmekte olduğu bildirilmiştir.
 

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ilgi yazısında; Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Poliparin I.V./S.C. Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 25.000 IU/5 ml” adlı müstahzarın E38310003A (SKT: 08.2026) parti numaralı ürününe ilişkin olarak, gerekli inceleme, analiz ve değerlendirme süreçleri sonuçlanıncaya kadar İlaç Takip Sistemi üzerinden satış blokajı uygulanmasına karar verildiği bildirilmiştir. Bu ürünlerin mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği, bununla birlikte İlaç Takip Sistemine henüz girişi yapılmamış ürünlerin bulunabileceği ihtimali de göz önünde bulundurularak gerekli önlemlerin alınmasının uygun olacağı ifade edilmiştir. 
 


24 Aralık 2025     Okunma Sayısı : 529