Bursa Eczacı Odası

İl Sağlık Müdürlüğü'nün duyurusu;

Fresenius Kabi İlaç San. ilaç firması ruhsatına sahip "Propofol %2 Fresenius Enj. veya infüzyonluk emülsiyon 1000 g/50ml adlı ürünün 16QC0755 (SKT: 03/2023) partisi ile ilgili olarak TÜFAM'a iletilen bildirimler nedeniyle başlatılan inceleme/değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar söz konusu partiye İTS'de satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir.

Vem İlaç San. ruhsatına sahip olduğu Progas 40 mg İ.V. enj. liyofilize toz içeren flakon adlı ürünün 1230043 (SKT:04/23) partisi ile ilgili olarak gerekli değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği duyurulmuştu. Adı geçen ürününü 1230043 (SKT:04/23) parti numaralısına uygulanan işlem analiz ve değerlendirmeler sonucu ürünün raf ömrü spesifikasyonlarına göre uygun bulunması nedeniyle iptal edilmiştir.

Avis İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatına sahip olduğu Avitaz 4,5 g IV Enj. Liyofilize toz içeren flakon adlı ürünün ekli listedeki belirtilen partilerine incelemeler tamamlanıncaya kadar İTS'de satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği duyurulmuştu. Adı geçen ekli listedeki Avitaz 4,5 g IV enj. liyofilize toz içeren flakon adlı ürünün 32 adet parti numaralısı yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmuş olup, söz konusu partilere ait satış blokajının kaldırıldığı önemle duyurulur.