Bursa Eczacı Odası

İl Sağlık Müdürlüğü'nün 14817 sayılı duyurusu;

ABD menşeili olup, Elite Global Marketing Group Inc. Firması tarafından üretilen ve ülkemiz piyasasında, ecza depolarında, eczanelerde ve internet aracılığıyla satışının yapıldığı tespit edilen “IntelliGender” markalı cinsiyet tahmin test cihazı ile, yerli olarak üretilen “Maksimum İlaç San. Tic.Ltd.Şti’ye ait “Ultimate 10 weeks” markalı cinsiyet tahmin testlerinde yapılan inceleme sonucunda ürünlerin vücut dışında kullanılan Tıbbi Tanı Yönetmeliği kapsamında Kişisel Test Cihazı olduğu tespit edildiği ancak sözkonusu ürünlerin bu mevzuat kapsamında üretilmediğinin ve ürün güvenliğine ilişkin gerekli işaret, sertifika ve belgelere sahip olmadığının anlaşıldığı belirtilmektedir.

Sağlık Bakanlığı'nca, Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinin Sağlığın Korunması ile İlgili Özel Tedbirler başlığı altındaki 19.Maddesi gereğince, kamu sağlığının korunması amacıyla, ülkemizde piyasaya arz edilmiş ürünlerin kullanımının ve satışının durdurulmasına, ürünelrin tespitinde toplanarak ihtalatçısına/üreticisine iadesine ya da imhasına karar verilmiştir.