Piyasadan Toplatılan ve Geri Çekilen Ürünler

Health&Life firması tarafından üretilen, Sağlık Market Sağlık ürünleri Ltd.Sti. tarafından piyasaya arz edilen ACURA marka AC 2018 konusan cihazın 110601A lot numaralı ürün ile ACURA AC 1018 adlı cihazın 110601A lot numaralı;

EPS Biyotech firması tarafından üretilen Inter Day Kimya Plastik San.A.S. Tarafından piyasaya arz edilen Evereasyvoice adlı ürünün 054110501 lot numaralı, Bayer Ltd.Sti tarafından üretilip piyasaya arz edilen Bayer Entrust adlı ürünün NS294A lot numaralı,

Biotechnology firması tarafından üretilip Koç İlaç Ltd.Sti. tarafından piyasaya arz edilen Gluco Sure Plus adlı ürünün BS41311 lot numaralı ürünlerin uluslararası kriterleri karsılamaması gerekçesiyle söz konusu ürünlerin piyasaya arzının durdurulmasına ve var ise piyasada bulunan ürünlerin üretici/ithalatçısı tarafından toplatılmasına karar verilmiştir.

Lanvis 40 mg tablet adlı müstahzarın 901808 (İT:08.2008-SKT:08.2013), 904114 ( İT :08.2008- SKT:08.2013), seri numaralılarına 2. sınıf B seviyesinde geri çekme islemi uygulanmıstır.

Cebemyxine Göz Damlası adlı müstahzarın E2826 (SKT:18.05.2011) seri numaralısına 2. sınıf B seviyesinde geri çekme islemi uygulanmıstır.

Neofleks Laktatlı Ringer Solüsyonu 500 ml isimli müstahzarın 1010026- 2 (SKT:10.2013) seri numaralısında
yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre, numunenin uygun bulunmadığı; bu nedenle 15 Ağustos 1986
tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yay ımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve
Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'e göre 2. sınıf B
seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb) geri çekme islemi uygulandığı ve gereğinin yapılması gerekmektedir


10 Mayıs 2011     Okunma Sayısı : 3437