BURSA ECZACI ODASIŞubat-Mart 2025 Dönemi itiraz Komisyonu Toplantı Sonuçları
| SUT 4.2.14.C.3.şşş maddesinde "Gilteritinib; FLT3 mutasyonu olan yetişkin relaps veya refrakter Akut Miyeloid Lösemi (AML) hastalarının tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanılır. Bu durumların belirtildiği en az bir hematoloji uzman hekiminin bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır."denmektedir. Eczane Xospata isimli ilacı karşılarken 08.01.6 akut lösemiler rapor kodu ile giriş yapmış ancak rapora eklenen genetik tahlil sonucunun tarihi reçetenin karşılandığı tarihten sonradır. Ayrıca hastaya hastaya 09.09.224 tarihinde gilteritinib, azasitidin ve venetoklaks isimli ilaçlarla AML tedavisi için izin alınmıştır. Bu durumda ilacın monoterapi olarak kullanılamayacağı ve bu nedenle endikasyon dışı izin aldığı görülmektedir. Ancak ilacın karşılandığı tarihte medula sistemde endikasyon dışı rapor kodu 21.01 bulunmamaktadır. | Bu durumda ilacın karşılandığı tarihte endikasyon dışı izinle ödenmesi mümkün bulunmadığından kesinti onaylanmış ve dosya SGK Ankara İtiraz Üst Komisyonu'na iletilmiştir. |
| Diyaliz solüsyonu raporunda APD (aletli periton diyalizi) ibaresi bulunmaktadır. Ancak reçete karşılanırken 286 SAPD (sürekli ayaktan periton diyalizi) kodu girildiği için kesinti uygulanmıştır. | Hastanın SAPD hastası olduğu ve sehven APD olarak rapora not düşürüldüğü raporu çıkan hekim taraından ıslak imzalı yazı ile belgelenmiştir. Ayrıca medula hastane sisteminde hastaya SAPD tedavisi yapıldığı belirtildiği için kesinti iptal edilerek ödemeye çevrilmiştir. |
| İPF raporunda hastanın FVC eğeri % 50 olarak belirtilmiştir. SUT'un 4.2.46 maddesine göre FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre ≥ %10 olması ilacı yanıtsızlık olarak kabul edilir ve tedavi sonlandırılır. Hastanın FVC değeri % 58 iken % 50'ye düştüğü için ilaç bedeli ödenmemiştir. | Hastanın rapordaki FVC değerinin yanlış yazılmış olduğu hastanın FVC değerinin % 58 olduğu raporu çıkaran hekim tarafından ıslak imza ile beyan edildiği ve rapordaki değer de düzeltildiği için kesinti iptal edilerek ödemeye çevrilmiştir. |
| Hastanın 02.08.2024 - 02.02.2025 geçerlik süreli Remicade 100 mg raporunda doz 6 haftada 1*300 mg olarak belirtilmiştir. Medulaya 12 haftada 1*6 şeklinde işlenmiştir. SUT'un 4.1.3 - İlaç kullanımına esas sağlık raporlarının düzenlenmesi maddesindeki "(3) Sağlık raporlarında, SUT ve eki listelerde özel düzenleme yapılmış ilaçlar hariç olmak üzere, ilaç dozlarının belirtilmesi şart olmayıp, etken madde adının yazılması yeterli olacaktır. Sağlık raporuna etken madde adının yazılmasının yeterli olduğu ilaçlar için hastanın kullanacağı ilacın etken madde miktarı ve günlük kullanım dozu reçete ile düzenlenecektir. Ancak raporda ilacın etken madde miktarının ve günlük kullanım dozunun ayrıntılı olarak belirtilmiş olması halinde belirtilen doz miktarı aşılamaz." ifadesi gereği ve verilen doz rapor süresini aştığı için rapor dozuna göre düzeltildiğinde sistem otomatik olarak kutu adedini düşürmüştür. |
Dosya SGK İtiraz Üst Komisyonu'na iletilmiştir. |
| Rapor SUT'un 4.2.14.C3dd maddesine uygun olamadığı için Valamor ödeme dışı bırakılmıştır. (Hasta daha önce endokrin tedavi almış ve adjuvan tedavisinin tamamlanmasından 12 ay geçmeden ribosiklib kullanmaya başladığı için) | Raporu çıkaran doktorun, "hastanın östrejen reseptörü % 10 dan fazla HER2(-), postmenopozal metastatik meme kanseri tedavisinde letrozol ile kombine olarak Ribosiklib kullanılmaktadır. Metatstatik dönemde daha önce hiçbir endoktrin tedavi almamıştır. Daha önce kullandığı Aromasin adjuvan dönemde kullanılmıştır. SUT'a göre Ribosiklib kullanması uygundur." şeklinde ıslak imzalı beyanı Komisyona iletilmiş ve raporda gerekli düzeltmeler yapıldığı için kesinti iptal edilerek ödemeye çevrilmiştir. |
| Hemoglobin seviyesi 10,5 gr/dl olan hastaya Aranesp 50 mcg kullanılmıştır. Hastanın reçetesinde doz hesabı 0,35*57 kg yazmakta, kiloya göre doz hesabı yapıldığında 19,95 mcg çıkmaktadır. SUT'un 4.2.9.A-1 maddesindeki "Hemoglobin değeri 11 gr/dl'ye ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda tedaviye devam edilir. Darbepoetin için 0.25-0.75 mcg/kg/hafta ve idame dozu 0.13-0.35 mcg/kg/haftadır." ifadesi gereği kesinti uygulanmıştır. | Doktor dilekçesinde "reçetenin açıklama kısmına 0,35 çarpanı sehven yazdığını, hastanın hemoglobin seviyesi 10,5 gr/dl olduğu için çarpanın 0,75 mcg/hafta olması gerektiği ve hastanın kilosunun da 57 değil 68 olduğunu belirtmiştir. Buma göre 075*68= 51 olduğundan Aranesp 50 mcg kullanılması uygun olduğundan kesinti iptal edilerek ödemeye çevrilmiştir. |
| SUT 4.2.20 Palivizumab kullanım ilkelerine göre "RSV sezonunda takvim yaşı 90 gün ve daha küçük gebelik yaşı 29 0/7 - 31 6/7 hafta arası olan preterm bebeklerde ödenir". denmektedir. Raporda 32 hafta olarak belirtildiği için ödeme dışı bırakıldı. | Hastanın 17.01.2024 tarihli raporunda "32 hafta prematurite tespit edilmiş olup, bronkopulmoner displazi olmaksızın prematüre doğan ve yoğun bakımda solunum desteği alan hasta" ibaresi mevcuttur. Rapor, aynı SUT maddesinin c) bendinde yer alan "RSV sezonu başlangıcından önceki son 6 ay içinde kronik akciğer hastalığı için bronkodilatör, oksijen, diüretik veya kortikosteroid tedavilerinden en az birisini alan 2 yaşından küçük bebeklerde..." ifadesine uygun olduğundan ve medula hastane sistemindesolunum sıkıntısı olan hasta entübe sımv modda takip edilmeye başlandı" bilgisi mevcut olduğundan ve hasta RSV sezonunda 2 yaşından küçük olduğu için kesinti iptal edilerek ödemeye çevrilmiştir. |
| Hastanın Remicade 100 mg. 1 flk. Reçete dozu 6 adet, 8 haftada 1*5 şeklindedir. Endikasyon dışı ilaç kullanım belgesinde ve raporunda doz: 0.hafta, 2.hafta, 6.hafta ve sonrasında 8 haftada 1, 5mg/kgdır. Reçete dozu 8 haftada 1*6 olmalıdır. Bu sebeple kesinti uygulanmıştır. | 120 kg olan hasta 5mg/kg, 600 mg alma hakkına sahiptir. Reçete dozu 8 haftada 1*6 olacak şekilde düzeltildiğinde medula sisteminde sorun oluşmamaktadır. Bu sebeple kesinti iptal edilerek ödemeye çevrilmiştir. |
| Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastanın bir önceki anti tnf ilacının bitiş tarihi 21.06.2024'tür. 07.01.2025 tarihinde çıkarılan raporda BASDAİ değeri 2 olarak belirtilmiş ve idame olarak çıkarılmıştır. Bu sebeple ödeme dışı bırakılmıştır. | Hastanın raporunun sehven idame olarak çıkarıldığı ve BASDAİ değerinin 5.8 olduğu, sehven 2 olarak belirtildiği raporu çıkaran doktorun ıslak imzalı beyanı toplantıya sunulduğu ve raporda gerekli düzeltmeler yapıldığı için kesinti ödemeye çevrilmiştir. |
11 Nisan 2025 Okunma Sayısı : 676